보건복지부 세종청사 전경

[시사투데이 이윤재 기자] 보건복지부와 한국보건산업진흥원은 ‘체외진단의료기기(진단키트) 임상평가 지원 네트워크 구축 사업’에 참여할 협력 기관을 모집한다.

이번 사업을 통해 임상검체 확보, 임상적 성능시험 역량을 갖춘 10개 내외의 기관을 모집해 체외진단의료기기 개발과 허가에 필요한 임상평가 지원체계를 구축할 예정이다.

주관 기관은 임상적 성능시험 기관으로 지정된 의료기관 또는 수탁검사기관이어야 한다. 필요한 경우 임상검체를 보유한 다른 기관과 연합체를 구성할 수 있다.

선정된 기관은 임상검체 수집·보관을 위한 장비구축, 전담인력 확보, 임상평가를 수행할 전문인력 운영 등에 소요되는 비용을 최대 1억4000만 원까지 지원받을 수 있다.

모집은 8월 19일부터 9월 2일까지다. 기관 모집이 완료되면 그동안 코로나19 진단키트 수출용 허가 목적만을 대상으로 운영해 온 ‘의료기관-진단키트 개발기업 간 매칭서비스’ 지원범위를 정식허가 목적까지 확대할 예정이다.

복지부 측은 "앞으로 진단키트 개발기업이 코로나19-인플루엔자 동시 진단키트 등 새로운 기술을 신속하게 제품화해 정식허가를 받을 수 있도록 중점적으로 지원할 예정이다"고 했다.

자세한 사항은 보건산업진흥원(www.khidi.or.kr), 의료기기산업 종합정보시스템(www.khidi.or.kr/device)에 게시된 공고문을 통해 확인할 수 있다.​

[ⓒ 시사투데이. 무단전재-재배포 금지]