일련번호 정보 담긴 새로운 서식 보고 보건복지부 사진

시사투데이 김태현 기자] 보건복지부는 위조·불량 의약품을 차단하고 투명한 의약품 유통 환경을 만들기 위해 의약품의 생산, 수입, 유통까지의 과정을 한 눈에 확인할 수 있는 시스템을 도입한다고 11일 밝혔다. 이를 위해 제약사와 의약품 도매상의 의약품 공급내역 보고 방법을 정하는 ‘약사법’ 시행규칙 개정안을 공포하고 내년 1월부터 시행한다고 밝혔다.

이번 개정에 따라 제약사와 도매상은 내년 1월부터 의약품 공급내역을 제품 출하할 때 일련번호 정보 등이 포함된 새로운 서식으로 의약품관리종합정보센터의 장에게 보고하게 된다. 이를 통해 제약사에서 생산하고 수입된 의약품이 도매상을 거쳐 요양기관으로 유통되는 전체 경로를 의약품 최소유통단위로 추적 관리하는 것이 가능해진다.

이와 함께 의약품의 유통 흐름이나 기존 재고 물량 등을 감안해 제약사는 내년 6월말까지, 의약품 도매상은 2017년 6월말까지 출하 시 보고를 익월 말 보고로 대신할 수 있도록 경과 규정을 두고 있다. 의약품의 이력관리 체계가 구축되면 위조, 불량 등 문제 의약품의 즉각적 회수가 가능해진다. 보고된 정보는 의약품 유통 현황이나 실거래가 조사 등에 활용해 건강보험 재정절감과 투명한 의약품 유통 질서 정착에도 기여할 것으로 기대된다.

복지부 관계자는 “한국제약협회, 다국적의약산업협회, 의약품유통협회는 물론 현장에서 일하고 있는 실무자들과 협의체를 구성해 계속적으로 논의한 결과다”며 “의약품 유통 환경을 전반적으로 투명하게 바꾸고 국민건강 보호를 위해 의약품의 안전관리를 더욱 강화하는 계기가 될 것이다”고 했다.

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