- 6월 말경 일부 검사 결과 최종 보고 -

식품의약품안전청은 혈액응고 방지 목적으로 사용되는 ‘저분자량 헤파린 주사제’ ‘크렉산주’ 1개 로트에서 불순물 혼입이 확인됨에 따라 해당 로트를 신속 회수 조치 중에 있다.

이는 최근 미국, 독일 등에서 ‘미분획 헤파린나트륨 주사제’에 혼입된 불순물 때문으로 추정되는 유해사례가 다수 보고됨에 따라 불순물 혼입이 확인된 국내 ‘미분획 헤파린나트륨 주사제’ 2개 품목에 대해 회수조치한 데 이어 조사범위를 ‘저분자량 헤파린 주사제’까지 확대 확인한 결과에 따른 것이다.

이번 회수조치는 현재까지 불순물의 용량과 유해반응과의 상관관계가 명확하게 밝혀지지 않았으나 국민건강 보호를 위한 사전예방적 차원에서 취해진 조치이다.

국내 ‘저분자량 헤파린 주사제’ 허가품목은 7개사 19품목으로 현재까지 다른 제품에서는 대부분 불순물 혼입이 없는 것으로 확인됐으며 현재 진행 중인 일부 로트에 대한 검사결과는 6월 말경에 최종 보고될 예정이다.

김성일 기자

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